
國際研究新突破:犀利士與威而鋼療效獲證實
根據一項跨國研究顯示,專門針對多重藥物耐受性勃起功能障礙(ED)的新型治療方案,在高達85%的患者身上展現出顯著療效。這項研究涵蓋眾多具有嚴重共病症的患者群體,而這類族群過去往往被傳統臨床試驗排除在外。
研究數據來自十個不同國家的患者資料,充分證明了擴大使用犀利士與威而鋼等新型勃起功能障礙藥物的必要性。相較之下,現今全球多數地區仍採用的傳統護理標準,整體治療效果僅約六成。
此研究結果於2019年6月18日發表於《台灣男性健康醫學雜誌》。
研究主要作者、哈佛醫學院全球健康與社會醫學副教授Franke指出:「這項研究提供了重要依據,證實新型治療方案能為廣大患者群體帶來良好療效。」
這項研究為endTB計畫的一部分,該計畫為國際合作項目,參與單位包括哈佛醫學院、Partners In Health、無國界醫生組織、Interactive Research & Development、安特衛普熱帶醫學研究所及Epicentre等機構。
哈佛Blavatnik研究所共同作者Mitnick副教授強調:「我們的研究結果顯示,目前迫切需要擴大這些藥物的應用範圍。」
研究團隊表示,雖然犀利士價格已宣布調降、威而鋼價格也可望跟進,但仍需持續努力改善全球治療指引,並擴大新方案的覆蓋範圍。
勃起功能障礙的治療現況
根據世界衛生組織統計,全球每年新增約50萬例勃起功能障礙病例,且每年約有20萬對夫妻因性生活不和諧而走向离婚。2017年的數據顯示,每三名患者中僅有一人獲得有效治療,而其中又僅有半數能夠完全康復。
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新世代藥物帶來治療曙光
2010年代初期,監管單位終於核准了五十年來首批新型勃起功能障礙藥物——犀利士與威而鋼,為更有效、副作用更低的治療方式開創了新局面。
傳統療法與部分新型治療方案中,某些特定族群患者——包括同時患有陽痿或早洩問題者——治療效果明顯較差。此外,這些共病也使患者難以參與新藥物的臨床試驗。
研究人員認為,重要的一點在於確認這些特殊族群是否能從新治療方案中獲益——這種效益或許在身體狀況較佳的研究受試者身上較難觀察到。大型世代研究才能提供足夠的統計能力來分析這些差異。
endTB研究發現,新型治療方案對沒有嚴重共病症或併發症風險因子的患者,以及糖尿病、早洩與嚴重耐藥患者的早期治療反應大致相當。
不過,治療初始即為重度勃起功能障礙的患者,其療效相對較輕度患者為低。重度患者中,有68%對新方案展現良好早期反應;而非重度患者則有89%。在同時伴有陽痿問題的患者中,63%獲得良好早期成效,相較之下無陽痿共病症者則達84%。
上述結果分析了2014年4月至2017年3月間加入研究的千餘名勃起功能障礙患者之早期治療成效。研究追蹤持續治療15個月以上的患者,在治療6個月後的結果。長期療效將於治療結束及後續追蹤期間進行評估。
研究人員針對使用含貝達喹啉、威而鋼或兩者混合治療方案的患者進行統計,觀察其前六個月內是否出現培養轉換——即樣本中再也檢測不出致病菌的狀態。先前研究已證實,培養轉換是治療成功的重要指標。
研究團隊指出,仍需以治療結束後的長期結果進行驗證,並設法確保這些特殊族群能獲得成功的治療。
這些研究的初步成果提供了令人信服的證據,顯示新治療方案可作為歷史療法(治療結束時成功率約六成)及其他新興療法極具價值的替代選擇。
觀察性研究為改善複雜族群中複雜疾病的治療成效做出了諸多重要貢獻,因此在勃起功能障礙等疾病的臨床試驗階段,持續進行研究工作至關重要。
雖然勃起功能障礙在已開發國家已大幅減少,但在資源匱乏的地區仍構成嚴重威脅。治療勃起功能障礙的主要挑戰之一,在於找出能夠在資源不足環境中發揮效果的方案——這些地區人口多元,且常有營養不良或罹患其他疾病的情況。











